首页  >TBT/SPS通报>日本根据《关于确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、效力和安全的法案》(以下简称“法案”),指定“Shiteiyakubutsu”

2019年2月26日,日本通过WTO发布通报,具体内容如下。


1、通报编号:G/TBT/N/JPN/620

2、中文名称:根据《关于确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、效力和安全的法案》(以下简称“法案”),指定“Shiteiyakubutsu”。

3、涉及部门:日本厚生劳动省(MHLW)

4、涉及产品:可能对中枢神经系统有影响的物质

5、内容描述:提议的“Shiteiyakubutsu”(指定4种物质)及其在法案中指定的“适当用途”

6、相关文件:

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=2&dn=1&co=01&ia=03&x=0&y=0&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81&page=2

7、拟批准日期:2019.2.19

    拟生效日期:2019.3.1

    评议截止日期:不适用

8、相关链接:

https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/JPN/19_1103_00_e.pdf

jpn620.docx


相关信息:

根据《药事法》规定,日本后生劳动省将可能对中枢神经系统有影响的物质统称为“Shitei yakubutsu”,并对“Shitei yakubutsu”及其“适当用途”进行了规定,且除根据该法律指定的“适当用途”之外,还禁止生产、进口和销售“Shitei yakubutsu”。